AI-PROMPT
AI-prompt voor een controle van GxP en leverancierskwalificatie
Voor een aanbesteding in pharma of life sciences: de vereisten voor GxP, validatie, de kwaliteitsovereenkomst en audits, afgezet tegen uw kwaliteitssysteem, zodat u weet wat u kunt aantonen en wat ontbreekt.
- Fase
- Analyseren
- Voor
- Security en complianceVakexpertsBidmanagers
- Werkt op
- Openbare aanbestedingPrivate RFPPQQ en selectie
- Sector
- Pharma en life sciences
Wanneer gebruiken
Wanneer een koper in pharma, biotech of de medische sector leveranciers kwalificeert als onderdeel van de aanbesteding, of een kwaliteitsovereenkomst vraagt.
Wat u bijvoegt
- De aanbestedingsdocumenten en de kwaliteitsvereisten van de koper
- De ontwerpkwaliteitsovereenkomst, als die meegestuurd is
- Uw kwaliteitshandboek, procedures en audithistoriek
Wat de prompt de AI laat doen
- 01Som de GxP-vereisten op die van toepassing zijn (bijvoorbeeld GMP, GDP, GCP of GLP) en de diensten waarop ze betrekking hebben.
- 02Haal de vereisten op over systeemvalidatie, data-integriteit, wijzigingsbeheer, afwijkingen en CAPA, opleiding, documentbeheer, klachten, onderaannemers, audits en inspecties door de regulator.
- 03Geef voor elke vereiste: onze procedure of registratie die eraan voldoet, onze positie (voldoet, voldoet gedeeltelijk, voldoet niet), en het bewijs dat de koper bij een audit kan vragen.
- 04Review de ontwerpkwaliteitsovereenkomst: verantwoordelijkheden die onduidelijk zijn of die we niet kunnen aanvaarden.
- 05Stel een korte lijst op van documenten die klaar moeten liggen voor een leveranciersaudit.
Wat u krijgt
De tabel met vereisten (vereiste, bron, onze procedure, positie, bewijs), de punten over de kwaliteitsovereenkomst en de lijst voor auditparaatheid.
De prompt
De volledige prompt, met de regels en controles, opent met uw zakelijk e-mailadres.
Open de prompts
Laat één keer uw zakelijke e-mailadres achter en elke prompt in de bibliotheek gaat open op dit toestel. Verder hoeft u niets in te vullen.
De prompts gaan open zodra u het formulier verstuurt, op deze pagina en op elke promptpagina.
Controleer dit voor u erop vertrouwt
- Versies van procedures en reviewdata.
- Verantwoordelijkheden in de kwaliteitsovereenkomst, met het hoofd kwaliteit.
- Auditbevindingen van eerdere inspecties die nog openstaan.
Waar prompts stoppen, ziet u de volledige response.
Een prompt geeft u een degelijke eerste versie, één document en één vraag tegelijk. Een demo toont SEQUESTO aan het werk over het volledige aanbestedingsdossier, met uw goedgekeurde content.