KI-PROMPT
KI-Prompt für die Prüfung von GxP und Lieferantenqualifizierung
Für eine Ausschreibung aus Pharma oder Life Sciences: die Anforderungen an GxP, Validierung, Qualitätsvereinbarung und Audits, abgeglichen mit Ihrem Qualitätsmanagementsystem, damit Sie wissen, was Sie zeigen können und was fehlt.
- Phase
- Analysieren
- Für
- Security und ComplianceFachexpertenBid-Manager
- Geeignet für
- Öffentliche AusschreibungPrivater RFPPQQ und Eignung
- Branche
- Pharma & Life Sciences
Wann Sie ihn einsetzen
Wenn ein Auftraggeber aus Pharma, Biotech oder Medizin Lieferanten im Rahmen der Ausschreibung qualifiziert oder eine Qualitätsvereinbarung verlangt.
Was Sie beifügen
- Die Ausschreibungsunterlagen und die Qualitätsanforderungen des Auftraggebers
- Der Entwurf der Qualitätsvereinbarung, falls vorhanden
- Ihr Qualitätshandbuch, Ihre Verfahrensanweisungen und Ihre Audithistorie
Was der Prompt die KI tun lässt
- 01Listen Sie die geltenden GxP-Anforderungen auf (zum Beispiel GMP, GDP, GCP oder GLP) und die Leistungen, die sie abdecken.
- 02Extrahieren Sie die Anforderungen an Systemvalidierung, Datenintegrität, Änderungskontrolle, Abweichungen und CAPA, Schulung, Dokumentenlenkung, Reklamationen, Unterauftragnehmer, Audits und behördliche Inspektionen.
- 03Für jede Anforderung: unsere Verfahrensanweisung oder Aufzeichnung, die sie erfüllt, unsere Position (erfüllt, teilweise erfüllt, nicht erfüllt) und der Nachweis, den der Auftraggeber bei einem Audit sehen wollen könnte.
- 04Prüfen Sie den Entwurf der Qualitätsvereinbarung: Verantwortlichkeiten, die unklar sind oder die wir nicht akzeptieren können.
- 05Erstellen Sie eine kurze Liste der Dokumente, die für ein Lieferantenaudit bereitliegen sollten.
Was Sie erhalten
Die Anforderungstabelle (Anforderung, Quelle, unsere Verfahrensanweisung, Position, Nachweis), die Punkte zur Qualitätsvereinbarung und die Liste zur Auditbereitschaft.
Der Prompt
Der vollständige Prompt mit seinen Regeln und Prüfungen wird mit Ihrer geschäftlichen E-Mail-Adresse freigeschaltet.
Prompts freischalten
Hinterlassen Sie einmal Ihre geschäftliche E-Mail-Adresse, und jeder Prompt der Bibliothek wird auf diesem Gerät freigeschaltet. Sonst müssen Sie nichts ausfüllen.
Die Prompts werden freigeschaltet, sobald Sie das Formular absenden, auf dieser Seite und auf jeder Prompt-Seite.
Prüfen Sie, bevor Sie sich darauf verlassen
- Versionen und Überprüfungsdaten der Verfahrensanweisungen.
- Verantwortlichkeiten in der Qualitätsvereinbarung mit der Qualitätsleitung.
- Noch offene Auditfeststellungen aus früheren Inspektionen.
Wo Prompts aufhören, sehen Sie die ganze Response.
Ein Prompt liefert einen soliden ersten Entwurf, ein Dokument und eine Frage nach der anderen. Eine Demo zeigt SEQUESTO bei der Arbeit mit den kompletten Ausschreibungsunterlagen und Ihren freigegebenen Inhalten.