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PROMPT IA

Prompt IA pour un contrôle GxP et de qualification fournisseur

Pour un appel d'offres pharmaceutique ou en sciences de la vie : les exigences GxP, de validation, d'accord qualité et d'audit, confrontées à votre système qualité pour savoir ce que vous pouvez démontrer et ce qui manque.

Étape
Analyse
Pour
Sécurité et conformitéExperts métierBid managers
S'applique à
Appel d'offres publicRFP privéPQQ et sélection
Secteur
Pharma et sciences de la vie

Quand l'utiliser

Quand un acheteur pharmaceutique, biotech ou du secteur médical qualifie ses fournisseurs dans le cadre de l'appel d'offres, ou demande un accord qualité.

Ce qu'il faut joindre

  • Les documents de l'appel d'offres et les exigences qualité de l'acheteur
  • Le projet d'accord qualité, s'il est fourni
  • Votre manuel qualité, vos procédures et l'historique de vos audits

Ce que le prompt demande à l'IA

  1. 01Listez les exigences GxP qui s'appliquent (par exemple GMP, GDP, GCP ou GLP) et les services qu'elles couvrent.
  2. 02Extrayez les exigences sur la validation des systèmes, l'intégrité des données, la maîtrise des changements, les déviations et les CAPA, la formation, la maîtrise documentaire, les réclamations, les sous-traitants, les audits et les inspections réglementaires.
  3. 03Pour chaque exigence : la procédure ou l'enregistrement qui la remplit chez nous, notre position (conforme, partiellement conforme, non conforme) et la preuve que l'acheteur pourra demander à voir lors d'un audit.
  4. 04Passez en revue le projet d'accord qualité : responsabilités peu claires ou que nous ne pouvons pas accepter.
  5. 05Préparez une courte liste des documents à tenir prêts pour un audit fournisseur.

Ce que vous obtenez

Le tableau des exigences (exigence, source, notre procédure, position, preuve), les points sur l'accord qualité et la liste de préparation à l'audit.

Le prompt

Le prompt complet, avec ses règles et ses vérifications, s'ouvre avec votre e-mail professionnel.

Ouvrir les prompts

Laissez une seule fois votre e-mail professionnel et chaque prompt de la bibliothèque s'ouvre sur cet appareil. Rien d'autre à remplir.

Les prompts s'ouvrent dès l'envoi du formulaire, sur cette page et sur chaque page de prompt.

À vérifier avant de vous y fier

  • Versions des procédures et dates de revue.
  • Responsabilités de l'accord qualité : validez-les avec le responsable qualité.
  • Constats d'audit encore ouverts après les inspections passées.

Là où les prompts s'arrêtent, voyez la réponse complète.

Un prompt vous donne une bonne première version, un document et une question à la fois. Une démo montre SEQUESTO à l'œuvre sur tout le dossier d'appel d'offres, avec votre contenu validé.