Pharma et sciences de la vie

RFP pharma et sciences de la vie.

RFP de services cliniques et questionnaires qualité, traités à partir d'un contenu approuvé. Un RFP de promoteur, un questionnaire de qualification fournisseur ou un appel d'offres hospitalier : chaque réponse doit correspondre à ce que la qualité, le médical et le juridique ont approuvé, dans chaque pays. James, l'agent IA bid de SEQUESTO, rédige uniquement à partir de votre contenu approuvé, envoie chaque réponse aux relecteurs qui en sont responsables, dans l'ordre que votre processus exige, et remplit le fichier du promoteur ou de l'acheteur.

Pour quiProposal managers et bid managers des CRO, CDMO, sociétés pharma, biotech et medtech, ainsi que les collègues du développement commercial, de la qualité, des affaires médicales et du juridique qui relisent.

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Le défi

Pourquoi les offres en sciences de la vie attendent la relecture

Chaque réponse a un responsable

La qualité est responsable des réponses GCP et GMP, les affaires médicales de l'expérience thérapeutique, le juridique des conditions contractuelles. Chaque relecture est une chaîne d'e-mails à part, et l'offre attend la plus lente.

Le contenu approuvé dérive

La liste des SOP, l'historique des audits et l'expérience par aire thérapeutique changent chaque trimestre. La réponse copiée de l'offre de l'an dernier cite les chiffres de l'an dernier.

Les modèles du promoteur

Grilles de budget, questionnaires de qualification fournisseur et formulaires d'appels d'offres hospitaliers arrivent dans les fichiers Excel et Word de l'acheteur, et sont remplis à la main.

Comment ça marche

Du contenu approuvé en entrée, des réponses relues en sortie

Lire le RFP ou l'appel d'offres

James lit la synthèse du protocole, le périmètre des travaux ou le dossier d'appel d'offres et liste les pays, les sites, les calendriers, les livrables et les critères d'attribution pour votre décision de bid/no-bid.

Analyser et qualifier

Réponse aux appels d'offres des hôpitaux et des payeurs

Rédiger uniquement à partir du contenu approuvé

Limitez James à vos SOP en vigueur, à votre manuel qualité, à vos offres passées et à vos présentations de capacités approuvées. Il affiche la source sur chaque réponse et marque « À revoir » lorsqu'il n'y en a pas.

Garde-fous

Gestion des questionnaires réglementaires et de conformité

Relire dans votre ordre

La qualité, les affaires médicales et le juridique ne voient que les réponses qui leur sont attribuées, dans l'ordre que fixe votre processus de relecture. Chaque approbation est consignée.

Collaborer et relire

Gouvernance multi-marchés et préparation aux audits

Le fichier du promoteur, rempli et vérifié

James remplit sur place le questionnaire ou les formulaires d'appel d'offres et contrôle chaque exigence avant que l'offre soit déclarée complète. Les prix restent au développement commercial, dans leur propre dossier.

Remplissage de formulaires

Types de bids

Les bids auxquels vous répondez

Avant et avec SEQUESTO

Avant	Avec SEQUESTO
La présentation de capacités de l'an dernier, collée	Rédigé à partir du contenu approuvé en vigueur, sources à l'appui
Des relectures dans des chaînes d'e-mails séparées	Chaque relecteur ne voit que ses réponses, dans l'ordre
La qualité lit tout le questionnaire	La qualité relit les réponses qui lui sont attribuées
Le questionnaire du promoteur ressaisi à la main	Rempli dans le fichier même du promoteur
Aucune trace de qui a approuvé une affirmation	Chaque réponse, chaque modification et chaque approbation sont traçables

Exemple concret

Un RFP d'étude de phase II pour un CRO de taille moyenne (illustratif)

Un CRO reçoit le RFP d'un promoteur biotech pour une étude d'oncologie de phase II dans six pays européens : une synthèse de protocole, un questionnaire de qualification fournisseur de 120 questions dans Excel, des demandes de CV pour le responsable de projet et le medical monitor, et une grille de budget. James résume le périmètre, les pays et les calendriers pour la réunion de go/no-go. Il rédige les réponses du questionnaire à partir du manuel qualité, de l'index des SOP et des offres passées, et marque 11 réponses « À revoir ». La qualité relit ses 40 réponses, les affaires médicales la section sur l'expérience thérapeutique, le juridique les conditions contractuelles. James adapte les deux CV, remplit le classeur du promoteur, et le contrôle de couverture signale que la question sur l'historique d'inspections porte sur les cinq dernières années alors que la source en couvre trois.

Conçu pour les équipes Bid des secteurs pharma et sciences de la vie

Uniquement dans SEQUESTO

Limitez James aux fichiers approuvés

Les SOP en vigueur et les présentations approuvées, oui ; les brouillons et les anciennes versions, non.

Rédiger les réponses

Des circuits de relecture dans votre ordre

Qualité, médical et juridique, chacun avec uniquement ce dont il est responsable.

Contrôle d'accès

Chaque action consignée

Qui a demandé, qui a modifié, qui a approuvé, avec l'historique des versions de chaque document : une piste d'audit complète.

Activité et audit

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FAQ

Les questions que les équipes bid des secteurs Pharma et Life Sciences réglementés se posent avant d'adopter SEQUESTO.

Oui. Vous définissez les étapes de relecture par type de bid, et chaque approbation est consignée avec la personne et l'heure.

Vous choisissez les sources. Limitez James au dossier approuvé en vigueur et il n'utilise que celles-ci, avec la source affichée sur chaque réponse.

Oui. Il lit chaque appel d'offres dans sa langue et y répond dans cette langue, même à partir de sources dans une autre langue.

Dans l'UE ou aux États-Unis, sur une instance isolée par client. SEQUESTO est certifié ISO 27001 et SOC 2 Type II.